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李克强签署国务院令 公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

日期:2019-06-11    来源:    作者:

  新华社北京6月10日电 日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例?#32602;?#20197;下简称《条例?#32602;?#33258;2019年7月1日起施行。

  党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力?#21462;?#20419;进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。

  一是加大保护力?#21462;!?#26465;例》规定,国家开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制?#21462;?#22806;国组织及外国组织、个人设立或者?#23548;?#25511;制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的,采取与中方单位合作的方式进行。将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用的,应当备案并提交信息备份,可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的,应当通过安全审查。

  二是促进合理利用。《条例》规定,国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗?#38469;酰?#25552;高我国生物安全保障能力,提升人民健?#24403;?#38556;水平;有关部门要统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创新、协调发展;对利用人类遗传资源开展研究开发活动以及成果的产业化依照法律、行政法规和国家有关规定予以支持。

  三是加强规范。《条例》规定,采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益,应当符?#19979;?#29702;原则,保护资源提供者的合法权益,遵守相应的?#38469;?#35268;范。开展生物?#38469;?#30740;究开发活动或者临床试验,应当遵守有关生物?#38469;?#30740;究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。《条例?#33539;?#37319;集、保藏我国人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究等审批事项,明确了审批条件,完善了审批程序。

  四是优化服务监管。《条例》要求,科学?#38469;?#34892;政部门应当在方便申请人利用互联网办理审批、备案事项等方面优化和改进服务,加强对采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源活动各?#26041;?#30340;监督检查。同时完善了相关法律责?#21361;?#21152;大了处罚力?#21462;?/p>

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